Industria de dispositivos médicos avanzando hacia un desarrollo de alta calidad
April 09, 2024
El 18 de diciembre, la Administración Estatal de Medicamentos anunció que el innovador dispositivo médico "La rapamicina de la arteria vertebral dirigida al sistema de stent" producido por el mínimo invasivo Shentong Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd. fue aprobado para la lista. Este es el 26º dispositivo médico innovador aprobado para figurar en China este año, y el 99º producto innovador aprobado para estar en la lista desde el procedimiento especial de aprobación para dispositivos médicos innovadores (implementación del ensayo) estableció el canal de aprobación rápida para dispositivos médicos innovadores en febrero de 2014 .
En los últimos años, con la profundización de la reforma del sistema de revisión y aprobación de dispositivos médicos de China, la industria de dispositivos médicos ha mantenido un buen impulso de desarrollo saludable y rápido. Con el estallido de innovación y R & amp; D vitalidad, la interconexión del conocimiento y la información, y la integración cruzada de nuevas tecnologías y nuevos materiales, se han acelerado los dispositivos médicos más innovadores para satisfacer las necesidades del público que acelera el progreso en el camino del desarrollo de alta calidad.
Los productos de "fabricación inteligente" aceleran el surgimiento
En los últimos años, en las circunstancias de una competencia de mercado más feroz y un mercado internacional complejo y cambiante, la industria de dispositivos médicos de China ha logrado un crecimiento razonable en cantidad y una mejora constante en calidad con el apoyo de procedimientos de revisión especial de dispositivos médicos innovadores, procedimientos de aprobación de prioridad y otros Políticas. Además, la industria de dispositivos médicos de China ha logrado un avance en algunas áreas.
El periodista contó los innovadores dispositivos médicos aprobados para el listado desde 2014. Este año, los productos aprobados son más, y algunos de ellos son "llamativos". Ahora, en enero, el innovador producto "Software de cálculo de puntaje de reserva de flujo sanguíneo coronario" de Beijing Kunlun Medical Cloud Technology Co., Ltd., el primer dispositivo médico de inteligencia artificial nacional en China, fue aprobado para la lista. Se entiende que el producto adopta la tecnología de aprendizaje profundo desarrollado, y es los primeros tres tipos de dispositivos médicos del mundo basados completamente en la red neuronal de inteligencia artificial.
De hecho, este año, el desarrollo de la industria de dispositivos médicos de inteligencia artificial marcó el comienzo de los avances importantes, el ritmo de los avances tecnológicos y el aterrizaje de productos en la industria se han acelerado, y las historias de éxito de los productos médicos de inteligencia artificial se han extendido con frecuencia. Además de los productos anteriores, el "Software de análisis de ECG" de inteligencia artificial de Lepu Medical, el software de diagnóstico ayudado por MRI del tumor intracraneal de Ander Medical, y los productos de la tecnología Inteligente de Silicon con sede en Shenzhen, Ltd "Retinopatía diabética de la imagen del fondo de retinopatía ayudado Software de diagnóstico "" y "Software de diagnóstico de diagnóstico asistido por la imagen de la retinopatía diabética" de Shanghai Yingtong Medical Technology Co., Ltd. se han aprobado para el listado. Según Statistics, a partir del 16 de diciembre, este año, 10 dispositivos médicos de IA han sido aprobados para el marketing, y la transformación de dispositivos médicos de IA nacionales y otros logros de "fabricación inteligente" ha sido rápida y estable.
En los últimos años, la sustitución de importación de China de dispositivos médicos de alta gama se ha acelerado, y el reconocimiento del mercado internacional ha mejorado gradualmente. Wang Baoting, Secretario General Adjunto de China de la Asociación de Investigación Reguladora Farmacéutica y Presidente del Comité Profesional de Investigación Reguladora de Dispositivos Médicos, cree que la estructura de dispositivos médicos de comercio exterior de China continúa optimizando, ha aumentado la proporción de productos de dispositivos médicos de alta gama, y la calidad de calidad. y la eficiencia continúa mejorando.
Según las estadísticas de la Cámara de Comercio de Seguros Médicos de China, el comercio de importación y exportación de dispositivos médicos de China también ha mantenido un impulso de crecimiento sostenido durante 11 años. En 2019, el volumen de exportación de dispositivos médicos alcanzará los US $ 28.702 mil millones, con un crecimiento interanual del 21.46%. Las empresas locales de dispositivos médicos de alta gama, como Mindray Medical, Neusoft Medical, Wandong Medical y Lianying Medical, promueven constantemente el desarrollo de alta calidad mediante la introducción de talentos, innovación tecnológica y otras formas, y emergen gradualmente en el mercado internacional.
